为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。
　　特此通告。
　　
　　附件：已上市化学药品变更事项及申报资料要求　　
　　
                                                                                          　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    国家药监局
　　                        　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      2021年2月3日

国家药品监督管理局2021年第15号通告附件.doc